Церварикс – официальная инструкция по применению, аналоги

Ученые выяснили, что чаще всего рак шейки матки развивается у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека. Этот вирус имеет больше сотни штаммов, провоцирующих различные болезни, начиная с дерматологических и генитальных бородавок и заканчивая раком.

Применение ЦЕРВАРИКСВакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов и 18

вакцина Церварикс показана для в/м инъекции в область дельтовидной мышцы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл и является одинаковой для детей и взрослых.

График вакцинации зависит от возраста девочки/женщины.

Начиная с 9-летнего возраста и до 14 лет на момент первой инъекции Церварикс можно применять согласно дву- или трехдозовому графику вакцинации.

Начиная с 15-летнего возраста и старше рекомендуется только трехдозовый график вакцинации.

Первая вакцинация График вакцинации Гибкость графика вакцинации при необходимости
9–14 лет включительно 2-дозовый график:

0,5–13 мес (см. ХАРАКТЕРИСТИКА)

Вторая доза вводится в период между 5-м и 13-м месяцами после первой дозы
≥15 лет 3-дозовый график:

0; 1; 6 мес

Вторая доза вводится в период между 1-м и 2,5-м месяцами после первой дозы.

Третья доза вводится в период между 5-м и 12-м месяцами после первой дозы

Независимо от возраста девушки/женщины в случае введения второй дозы в период до 5 мес после первой дозы всегда назначают третью дозу.

Хотя необходимость введения бустерной дозы не установлена, после применения такой дозы наблюдали анамнестический ответ (см. ХАРАКТЕРИСТИКА).

Лицам, получившим первую дозу вакцины Церварикс, рекомендуется завершить курс иммунизации вакциной Церварикс (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).

Вакцинация на территории Украины проводится в соответствии с требованиями действующих приказов МЗ Украины, касающихся вакцинопрофилактики.

Рекомендации по применению/использованию

При хранении в шприце/флаконе может образоваться белый осадок с прозрачной бесцветной надосадочной жидкостью. Это не является признаком порчи вакцины.

Перед применением вакцины содержимое шприца/флакона, как перед встряхиванием, так и после него, необходимо осмотреть визуально, проверить на наличие любых посторонних частиц и/или признаков нарушения физических свойств.

В случае выявления каких-либо дефектов необходимо утилизировать данную упаковку с вакциной.

Перед применением вакцину необходимо хорошо встряхнуть.

Инструкция по применению вакцины в предварительно заполненном шприце

1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (при этом следует удерживать шприц за цилиндр, избегая контакта с поршнем шприца).

2. Крутящим движением по часовой стрелке соедините иглу со шприцем до момента, когда вы ощутите их защелкивание друг на друге.

3. Удалите защитный колпачок с иглы (в отдельных случаях он может быть туго закреплен на игле).

4. Введите вакцину.

Дети. Вакцина Церварикс не рекомендуется для применения у девочек в возрасте младше 9 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и иммуногенности в этой возрастной группе (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Показания к применению

Церварикс используется для профилактики возникновения рака шейки матки (возрастная категория пациенток 10-25 лет).

Церварикс может быть использован для профилактики хронических и острых инфекций, ассоциированных с ВПЧ, клеточных патологий, которые включают развитие ASC-US (плоских атипичных клеток неясного значения), CIN (цервикальных интраэпителиальных неоплазий) и состояний, которые характеризуются как предраковые (CIN2+), которые ассоциированы с онкогенными видами ВПЧ у пациентов возрастной группы 10-25 лет.

Сходства и отличия вакцин

Оба препарата обладают аналогичными качествами, так как предназначены для защиты женского организма от инфицирования ВПЧ серотипа №16 и 18. Именно эти штаммы являются самыми агрессивными и онкогенными.

Церварикс и Гардасил имеют схожие свойства:

  • совершенно безопасны и не вызывают инфицирования, так как содержат только белковые структуры вирусной оболочки;
  • почти не имеют противопоказаний;
  • эффективно предотвращают рак цервикального канала, вагины и вульвы.

Отличия вакцин:

  • Церварикс — бивалентный препарат, защищающая от двух штаммов вируса (16 и 18). Предназначен для иммунизации девочек старше 9 лет и женщин любого возраста, а для мужчин он не подходит.
  • Гардасил — четырехвалентная вакцина, проявляющая активность по отношению к четырем серотипам ВПЧ (6, 11, 16, 18). Поэтому она предупреждает не только онкологию, но и образование генитальных бородавок. Ей можно вакцинировать мужчин и женщин в возрасте от 9 до 45 лет.

Препараты не рассчитаны для терапии людей, зараженных ВПЧ и на устранение последствий пребывания вируса в организме. Но врачи отмечают, что Церварикс и Гардасил повышают эффективность лечения инфицированных женщин. Клинические исследования, которые проводились продолжительный период времени, доказали, что прививки от ВПЧ ускоряют выздоровление и существенно повышают шансы на полное уничтожение вируса.

Доводы за и против «Церварикс»

Делать или нет прививку «Церварикс» должна решить сама женщина. Если речь идёт о ребёнке, то решение принимают родители. Следует учесть все за и против, оценить семейный анамнез и другие риски заражения ВПЧ. Рассмотрим все за и против прививки от вируса папилломы человека «Церварикс».

Плюсы

  1. Количество женщин, у которых обнаруживают рак цервикального отдела матки ежегодно только увеличивается. Этот процесс можно остановить только с помощью вакцинации, ведь папилломавирусная инфекция не поддаётся лечению, направленному на устранение причины.
  2. Максимальный эффект от прививки достигается, если ставить её девочке до начала половой жизни.
  3. Эффективность прививки приближается к 100%. Заболеваемость раком, вызванным 16-го и 18-го серотипов папилломавируса, сводится к нулю.
  4. Побочные эффекты, вызванные прививкой «Церварикс», встречаются редко.
  5. Такие последствия «Церварикс», как бесплодие, описанные в некоторых статьях, абсолютно не доказаны. Они основываются лишь на том, что это генномодифицированный препарат. А ГМО, возможно, очень редко и при определённых условиях может вызывать токсичный для плода эффект.

Минусы

Доводы за и против «Церварикс»
  1. Прививка «Церварикс» не даёт защиту от рака шейки матки, вызванного другими видами вируса папилломы человека. Но 16-й и 18-й серотипы являются самыми распространёнными.
  2. Вакцина действительно является рекомбинантной, то есть генетически модифицированной. Возможно, возникновение реакции на чужеродные белки. О других опасных воздействиях официальных данных нет.
  3. Все клинические исследования проводились только компаниями-производителями.
  4. В составе «Церварикс» присутствует гидроксид алюминия. Именно он вызывает аллергические реакции, мышечные и суставные боли.
  5. Максимальная длительность защиты после вакцинации «Церварикс» не установлена. То есть, пока неизвестно, действует ли прививка пожизненно.
  6. Прививка дорогая, хотя, в некоторых учреждениях её могут делать бесплатно.

Следует знать, что прививка не даёт 100% гарантии от рака матки. Она защищает только от папилломавирусной инфекции. Но, ведь кроме неё, существуют и другие причины, ведущие к раку.

Противоречивые отзывы и статьи о «Церварикс» сделали эту прививку не очень популярной. У неё есть свои плюсы и минусы. Но все же это единственный способ предотвратить рост заболеваемости злокачественной неоплазией шейки матки, вызванной наиболее распространёнными видами ВПЧ. Прививка — единственный способ обезопасить себя и своего ребёнка. Трёхкратное введение «Церварикс» даёт иммунитет на длительное время. Но для вакцинации мужчин эта прививка не используется. Побочные эффекты прививки минимальны, переносится она хорошо.

Source:

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза)
L1 белки вируса папилломы человека  
тип 16 20 мкг
тип 18 20 мкг
вспомогательные вещества: 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А; алюминия гидроксид; натрия хлорид; натрия дигидрофосфата дигидрат; вода для инъекций  

во флаконах по 0,5 мл, в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 1 флакон; в пачке картонной 1, 10 или 100 упаковок; или в шприцах одноразовых по 0,5 мл, в комплекте с 1 или 2 иглами (или без игл), в контурной пластиковой упаковке (поддоне) 1 шприц; в пачке картонной 1 или 10 упаковок.

Побочные действия

  • инфекционные осложнения: иногда – инфекции верхних дыхательных путей;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – боли в области живота, диарея, тошнота, рвота;
  • со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль; иногда – головокружение;
  • со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто – миалгия; часто – артралгия; редко – мышечная слабость;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, крапивница, сыпь;
  • со стороны организма в целом: очень часто – чувство усталости; часто – повышение температуры тела выше 38 °C;
  • реакции в месте введения: очень часто – ощущение боли, покраснение, припухлость; иногда – зуд, уплотнение в месте инъекции, понижение местной чувствительности.

Церварикс или Гардасил: что лучше использовать против ВПЧ?

Но тогда как Церварикс защищает только от 16 и 18 серотипа, Гардасил создает иммунную протекцию также против 6 и 11 разновидности ВПЧ. Что это значит?

Помимо рака шейки матки, квадравалентный Гардасил способен не допускать инфицирование штаммами папилломавируса, вызывающими развитие кондиломатоза наружных половых органов, ануса, цервикального канала, а также ротовой полости и горла.

Что касается последствий вакцинации, то здесь обе вакцины равны. Побочные эффекты после прививки могут наблюдаться в любом случае, независимо от особенностей введенного препарата.

К нежелательным реакциям постпрививочного периода относятся:

Церварикс или Гардасил: что лучше использовать против ВПЧ?
  • местные изменения в виде покраснения, болезненности, припухания или формирования инфильтрата в зоне введения препарата;
  • головные боли пульсирующего характера;
  • повышение температуры тела до 38 С;
  • возникновение аллергических реакций в ответ на один или несколько компонентов вакцины;
  • появление симптомов недомогания, которые сопровождаются общей слабостью, ломотой в суставах, головокружением и потерей аппетита.

Тяжелые осложнения, приводящие к летальному исходу, встречаются крайне редко. Согласно статистическим данным, по вине препарата гибнет одна из 10 тыс. привитых женщин, у которой на момент вакцинации были не диагностированы сопутствующие патологии в стадии обострения.

Незначительные поствакцинальные реакции испытывает каждая 700 пациентка.

Инструкция на Церварикс (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на Церварикс, вакцина вводится строго внутримышечно в дельтовидную мышцу.

До введения инъекции суспензию нужно проверить на содержание посторонних частиц, а также тщательно встряхнуть флакон или шприц до получения однородной светлой взвеси. Вакцину, которая не соответствует требованиям, необходимо уничтожить.

Вакцинация проводится по определённой схеме, которая при первичной иммунизации предполагает введение 3-х доз с интервалами 0-1-6 месяцев.

Разовая доза для пациенток женского пола от 10 лет и старше составляет 0,5 мл.

Читайте также:  Выделен условно патогенный микроорганизм в высоком титре