Пролиа — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Противопоказания к применению

Перед тем как принять решение о лечении Деносумабом, пациент должен пройти полное клиническое обследование. Это необходимо для того, чтобы определить возможность проведения медикаментозной терапии или наличие ограничений.

Противопоказания к лечению Пролией:

• аллергия на фруктозу;
• возраст до 16 лет (исследования на детях не проводились);
• гипокальциемия (лечится специальными препаратами);
• беременность на всех сроках и период лактации (клинические испытания на животных показали негативное влияние лекарства на потомство);
• непереносимость к одному из ингредиентов лекарства;
• послеоперационный период после вмешательств на сердечной мышце и головном мозге.

Наблюдения за пациентами и отзывы врачей не содержат информацию о влиянии медикамента на печень и почки. Состав препарата создает предпосылки для формирования и развития осложнений у пациентов с острой почечной недостаточностью. Для предотвращения патологических последствий таким больным рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D3. Для пожилых больных коррекция дозы и продолжительности курса не требуется.

Инструкция

Препарат Пролиа должен применяться исключительно по назначению врача. Использовать ее Вы можете самостоятельно или попросить кого-то из близких делать инъекции после того, как работник сферы здравоохранения обучит Вас правильно вводить препарат из одноразового шприца. Лекарство вводится подкожно. Инструкция такова:

1. Подготовка к введению препарата. Подготовьте все необходимое для проведения инъекции. Для этого необходимо извлечь шприц из коробки, достать смоченные спиртом одноразовые салфетки или вату и спирт по отдельности – ими будет нужно обработать место введения препарата. Не оставляйте шприц под прямыми солнечными лучами, его нельзя взбалтывать и греть. Прежде чем ввести средство, осмотрите шприц на предмет возможных повреждений.
2. Непосредственная подготовка к инъекции. Вам необходимо тщательно вымыть руки, удалить со шприца серый колпачок, за которым скрыта игла, обработать спиртом место, куда Вы будете вводить Пролию. После этого возьмите кожу в складку.
3. Введите препарат. Возьмите в свободную руку шприц и введите иглу в кожу, затем опустите поршень, чтобы препарат попал в складку. Прежде чем вынуть шприц, уберите палец с поршня.
4. Завершите процедуру. Обязательно выбросите шприц, чтобы никто не травмировался или не попытался воспользоваться ним. Осмотрите место введения препарата. Если выступает капля крови, вытрите ее чистой ватой.

Обыкновенное препарат вводится по одному шприцу каждые полгода. Вы также можете принимать витамин D и Кальций для достижения лучшего результата. Принимать лекарство следует ровно столько, сколько назначил врач.

Советуем ознакомиться с подробной инструкцией по применению Дексалгина и его аналогами.

Если Вы пропустили прием препарата, сделайте это как можно скорее. Если Вы ввели больше средства или же считаете, что кто-то употребил больше Prolia, чем необходимо, обратитесь к врачу за консультацией, даже если нет каких-либо симптомов передозировки.

Беременность

Нет каких-либо данных по применению препарата во время беременности.

не рекомендуется для применения у беременных женщин.

В токсикологических исследованиях на низших приматах было показано, что в дозах, 100-кратно превышающих рекомендуемые для клинического применения, деносумаб не оказывал влияния на фертильность или развитие плода.

Эксперименты на мышах с выключенным геном показали, что отсутствие RANKL может приводить к нарушению развития лимфатических узлов у плода, а в постнатальном периоде может быть причиной нарушения прорезывания зубов и роста костей; также возможно влияние на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации.

Пациенткам, у которых беременность наступила во время лечения препаратом Пролиа™, следует зарегистрироваться в Программе наблюдения беременности компании Амджен. Пациенты или врачи, у которых они находятся под наблюдением, могут позвонить по телефону, указанному в конце настоящей инструкции для регистрации в Программе наблюдения.

Неизвестно, выводится ли деносумаб в грудное молоко. Поскольку известно, что потенциально деносумаб может вызывать нежелательные реакции у детей грудного возраста, необходимо или прекратить грудное вскармливание, или отменить препарат.

Нет каких-либо данных по применению препарата во время беременности. Пролиа™ не рекомендуется для применения у беременных женщин.

Читайте также:  Сколько живет гепатит вне организма человека

В токсикологических исследованиях на низших приматах было показано, что в дозах, 100-кратно превышающих рекомендуемые для клинического применения, деносумаб не оказывал влияния на фертильность или развитие плода.

Эксперименты на мышах с выключенным геном показали, что отсутствие RANKL может приводить к нарушению развития лимфатических узлов у плода, а в постнатальном периоде может быть причиной нарушения прорезывания зубов и роста костей; также возможно влияние на созревание молочной железы, что может приводить к ослаблению лактации.

Пациенткам, у которых беременность наступила во время лечения препаратом Пролиа™, следует зарегистрироваться в Программе наблюдения беременности компании Амджен. Пациенты или врачи, у которых они находятся под наблюдением, могут позвонить по телефону, указанному в конце настоящей инструкции для регистрации в Программе наблюдения.

Клиническая эффективность Пролиа при остеопорозе

Были проведены исследования результатов трехлетнего лечения Пролиа у 7800 женщин с постменопаузальным остеопорозом.

Отмечены такие изменения:

• повышение плотности костной ткани вне зависимости от локализации;
• укрепление губчатого (пористого) и кортикального (плотного) слоя;
• снижение частоты переломов при небольшой травме (позвонков, шейки бедра, лучевой и других костей скелета);
• уменьшение риска повторного перелома;
• структура кости постепенно восстанавливается, ее строение соответствует норме;
• в крови снижается на 85% содержание 1с-телопептида, который показывает степень разрушения костной ткани.

Смотрите на видео о препарате Пролиа при остеопорозе:

На фоне гормональной терапии онкологических заболеваний (рак молочной железы, простаты) отмечено замедление прогрессирования остеопороза. Минеральная плотность в области поясничных позвонков, бедренных костей повысилась, что доказывает остановку потери костной массы. У пациентов в возрасте после 75 лет снизился риск переломов, а достигнутые результаты сохраняются на протяжении 2 лет.

Клиническая эффективность

Клинические исследования подтверждаются многочисленными положительными отзывами врачей об эффективности Пролиа. Абсолютно точно доказано, что применение этого средства повышает минеральную плотность костей и значительно снижает частоту переломов у женщин в постменопаузе. Особенно эффективен этот препарат в отношении профилактики вертебральных (позвоночных) переломов и переломов шейки бедра у женщин старше 75 лет.

По результатам исследований минеральная плотность костной ткани начинала увеличиваться уже через 1 месяц после первой инъекции препарата. На эффект от применения не оказывают влияния такие факторы, как расовая принадлежность, возраст, время после последней менструации, характер получаемой химиотерапии.