«Синфлорикс»: описание, инструкция, реакция, осложнения, аналоги

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Синфлориксу».

Описание препарата

Синфлорикс (Вакцина 10-валентная пневмококковая полисахаридная, конъюгированная с D-протеином нетипируемой Haemophilus influenzaе, столбнячным и дифтерийным анатоксинами, адсорбированная)Иммунологическая эффективностьЭффективность вакцины для профилактики инвазивной пневмококковой инфекцииЭффективность вакцины для профилактики острого отита среднего уха

Эффективность вакцины Синфлорикс при 2-дозовой схеме первичной иммунизацииИммуногенность вакцины Синфлорикс у детей, родившихся преждевременнореклама

Российские вакцины

В России первыми на рынок вышли отечественные препараты. Вакцина «Спутник V» («Гам-КОВИД-Вак»), разработанная в Центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, была зарегистрирована в августе 2020 года и стала первой в мире вакциной против новой коронавирусной инфекции. В октябре 2020 года была зарегистрирована вторая вакцина — «ЭпиВакКорона», полученная в Научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор». Третьим доступным для россиян препаратом, вероятно, станет вакцина от Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова. Расскажем о них подробнее.

«Спутник V»: векторная вакцина

НАЗВАНИЕ:                      Спутник V или Гам-КОВИД-Вак

ТИП ВАКЦИНЫ:               векторная

КОЛИЧЕСТВО ДОЗ:         2 дозы с интервалом 21 день

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ:     инъекция в плечо

ЭФФЕКТИВНОСТЬ:         91,4%

СТАДИЯ ИСПЫТАНИЙ:  3 фаза, раннее одобрение в России и ряде др. стран

Вакцина «Спутник V» является векторной. Она получена с использованием двух вирусных векторов — аденовирусов, лишенных возможности размножаться. При этом в ДНК каждого вектора встроен ген нового вируса SARS-CoV-2. Он кодирует S-белок, вызывающий иммунный ответ (рис. 3). 

Вакцинация Спутником включает 2 дозы вакцины с интервалом 3 недели: сперва человек получает один вектор, а затем — второй. Повторная вакцинация незнакомым для организма аденовирусным вектором позволяет усилить выработку защитных антител (рис. 4).

Сегодня «Спутник V» находится на третьей стадии клинических испытаний. Вакцину уже используют в России, Беларуси, Аргентине и ряде других стран. Ее эффективность, согласно предварительным результатам, составляет 91,4%. 

В начале января 2021 года Минздрав одобрил начало испытаний упрощенной версии вакцины — «Спутник Лайт», призванной способствовать скорейшему повышению охвата вакцинацией. Вакцина будет включать один из компонентов «Спутника V», курс будет состоять из 2 доз. Ожидаемая длительность иммунитета после такой прививки составляет всего 3-4 месяца, однако облегченный препарат сможет защитить людей от тяжелой инфекции, а через 3 месяца привитые смогут допривиться вторым компонентом Спутника, чтобы усилить и продлить иммунный ответ. 

«ЭпиВакКорона»: пептидная вакцина

НАЗВАНИЕ:                          ЭпиВакКорона

ТИП ВАКЦИНЫ:                   пептидная

КОЛИЧЕСТВО ДОЗ:             2 дозы с интервалом 21 день

Читайте также:  Аналоги препарата иммуноглобулин человека антистафилококковый жидкий

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ:         инъекция в плечо

ЭФФЕКТИВНОСТЬ:             не установлена

СТАДИЯ ИСПЫТАНИЙ:      3 фаза, раннее одобрение в России

Вакцина «ЭпиВакКорона» успешно прошла 1 и 2 фазы клинических испытаний и уже получила раннее одобрение Минздрава. Этот препарат, в отличие от «Спутника V», содержит синтетические пептиды — фрагменты трех вирусных S-белков. Антигены в составе вакцины объединены с белком носителем, в качестве адъюванта (вещества, усиливающего иммунный ответ) вакцина содержит гидроксид алюминия. Третья фаза испытаний «ЭпиВакКорона» началась в ноябре 2020 года, в ходе исследования вакцину получат более 3 тысяч человек.  

Вакцина Центра М.П. Чумакова: цельновирионная вакцина

НАЗВАНИЕ:                         

ТИП ВАКЦИНЫ:                   цельновирионная инактивированная

КОЛИЧЕСТВО ДОЗ:            

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ:        

ЭФФЕКТИВНОСТЬ:             не установлена

СТАДИЯ ИСПЫТАНИЙ:      3 фаза

В ближайшие месяцы должны завершиться клинические испытания цельноклеточной (цельновирионной) вакцины, разработанной в Научном центре им. М.П. Чумакова. Главное отличие нового препарата от других отечественных вакцин — содержание в ней целых, убитых вирусов. Специалисты Центра считают, что такой подход позволит сформировать более полный иммунный ответ, ведь антитела в этом случае будут вырабатываться в ответ не на один или несколько вирусных белков, а на все белки, содержащиеся в вирусе.

Синфлорикс, инструкция по применению: способ и дозировка

Суспензию вводят только внутримышечно. Запрещено подкожное, внутрикожное и внутрисосудистое введение.

Рекомендуемые места прививки: у детей первого года жизни – переднебоковая поверхность бедра, у детей старше 1 года – дельтовидная мышца плеча.

Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы образовалась гомогенная суспензия белого цвета без конгломератов и хлопьев. Если суспензия выглядит иначе, использовать ее нельзя.

В одном шприце/флаконе содержится 0,5 мл суспензии, что соответствует одной разовой дозе вакцины.

Схемы вакцинации для детей в возрасте от 6 недель до 6 месяцев (включительно):

  • первичная трехдозовая иммунизация (предпочтительная): оптимальный возраст первой прививки – 2 месяца, последующие – с интервалами не меньше 1 месяца. При необходимости возможно более раннее введение первой дозы, но не раньше чем в 6 недель жизни ребенка. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения третьей дозы первичной иммунизации, желательно – в 12–15 месяцев;
  • первичная двухдозовая иммунизация (в рамках массовой иммунизации): возраст первой прививки – 2 месяца, последующая – через 2 месяца. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения второй дозы первичной иммунизации.

Для иммунизации недоношенных детей (но не менее 27 недель гестации) рекомендуется схема из трех прививок с последующей ревакцинацией. Возраст введения первой дозы – 2 месяца, второй – не ранее чем через 1 месяц. Ревакцинацию проводят минимум через 6 месяцев после введения второй дозы первичной иммунизации.

Детям, которые не прошли вакцинацию в течение первых 6 месяцев жизни, рекомендуются следующие схемы в зависимости от возраста ребенка:

  • 7–11 месяцев: 2 прививки с минимальным интервалом 1 месяц, ревакцинация – на втором году жизни, но не ранее чем через 2 месяца после введения второй дозы первичной иммунизации;
  • 12–23 месяца: 2 прививки с минимальным интервалом 2 месяца. Необходимость ревакцинации не установлена;
  • 2–5 лет: 2 прививки с минимальным интервалом 2 месяца.
Читайте также:  Возможные противопоказания реакции манту у детей

Если первая прививка была сделала вакциной Синфлорикс, полный курс рекомендуется проходить этой же вакциной.

Особые указания

Синфлорикс не обеспечивает профилактику заболеваний, вызванных пневмококками других серогрупп, антигены которых не входят в состав данной вакцины. Хотя после введения вакцины Синфлорикс наблюдается иммунный ответ на дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и D-протеин Haemophilus influenzae, иммунизация вакциной Синфлорикс не заменяет плановую иммунизацию против дифтерии, столбняка или Haemophilus influenzae тип b. Необходимо следовать официальным требованиям по иммунизации против этих инфекций.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных вакциной Синфлорикс может выявляться защитная иммунная реакция.

У детей со сниженным иммунным статусом, возможно, обусловленным иммуносупрессивной терапией, генетическим дефектом, ВИЧ-инфекцией или другими причинами, может наблюдаться пониженный уровень выработки антител после иммунизации.

В настоящее время данные по безопасности и иммуногенности вакцины Синфлорикс у детей с повышенным риском возникновения пневмококковых инфекций (серповидно-клеточная анемия, врожденные и приобретенные нарушения функции селезенки, ВИЧ-инфекция, злокачественные новообразования, нефротический синдром) отсутствуют.

Решение о вакцинации необходимо принимать на индивидуальной основе и учитывать, что у детей в возрасте 12-23 месяцев двудозовой схемы вакцинации может быть недостаточно для обеспечения защиты, и им может быть рекомендована ревакцинация. Тем не менее, для детей с повышенным риском пневмококковой инфекции (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией (отсутствием селезенки), ВИЧ-инфекцией, хроническими заболеваниями или иммунными нарушениями) в возрасте до 2 лет рекомендуется проводить иммунизацию вакциной Синфлорикс в соответствии с возрастными рекомендациями; в возрасте 2 лет и старше может применяться 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина (минимальный интервал после введения вакцины Синфлорикс — 8 недель).

Профилактическое применение жаропонижающих средств до или сразу после введения вакцины может снизить частоту и интенсивность поствакцинальных лихорадочных реакций и может быть рекомендовано детям, получающим Синфлорикс одновременно с цельноклеточной коклюшной вакциной, а также детям с фебрильными реакциями в анамнезе. Дополнительная информация о совместном применении с парацетамолом представлена в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».

Эффективность и безопасность применения вакцины Синфлорикс у детей старше 5 лет не исследовалась.

Реакция на прививку

Реакция на прививку «Синфлорикс» выражена слабо. Ограничений после вакцинации нет — с ребёнком можно гулять и купать его. Менее чем в 10% случаев у детей отмечается:

  • повышение температуры в пределах 38 °C;
  • отёк и покраснения в месте укола;
  • снижение аппетита;
  • сонливость;
  • раздражительность.

Температура на «Синфлорикс» чаще отмечается при одновременном введении коклюшных вакцин (в 4,5 месяца). В этом случае рекомендуется в качестве профилактической меры дать на ночь жаропонижающее средство. Отмечено, что парацетамол может несколько снижать иммунный ответ на вакцину, но клиническое значение этого факта никак не исследовалось.

Читайте также:  График вакцинации и побочные действия

Реакция на прививку

Реакция на прививку «Синфлорикс» выражена слабо. Ограничений после вакцинации нет — с ребёнком можно гулять и купать его. Менее чем в 10% случаев у детей отмечается:

Реакция на прививку

Температура на «Синфлорикс» чаще отмечается при одновременном введении коклюшных вакцин (в 4,5 месяца). В этом случае рекомендуется в качестве профилактической меры дать на ночь жаропонижающее средство. Отмечено, что парацетамол может несколько снижать иммунный ответ на вакцину, но клиническое значение этого факта никак не исследовалось.

Прививка от пневмококка в медицинском

Специалисты медицинского центра проводят вакцинацию только после тщательного осмотра врачом-терапевтом и получения положительного заключения о состоянии здоровья пациента. Для инъекции используются качественные инструменты высокого класса и сертифицированные препараты с высокой эффективностью.

Строгое соблюдение прививочного протокола позволяет снизить риск развития осложнений и перенести вакцинацию легко. Вакцинация — простой способ избежать серьезных заболеваний и проблем со здоровьем. Позаботьтесь о будущем и обезопасьте себя и близких.

Фармакологические свойства прививки

В результате основного фармакологического действия данного медицинского препарата в организме вырабатываются специфичные иммуноглобулины. Прививка «Синфлорикс» содержит экстракты десяти самых распространенных штаммов бактерий Streptococcus pneumonia. Эти микроорганизмы ответственны за возникновение таких патологий как пневмония, менингит, сепсис, отит. Прививка действует таким образом, что вызывает активный иммунный ответ, однако не провоцирует развития истинного заболевания.

Когда организм подвергается влиянию чужеродных агентов, например, бактерий или вирусов, человеческая иммунная система начинает активно продуцировать против них антитела, которые помогают распознать и уничтожить болезнетворные микроорганизмы. В последующем они остаются в теле человека, чтобы защитить его от встречи с инфекциями, вызванными тем же возбудителем.

Фармакологические свойства прививки

Таким образом, формируется активный иммунитет. Медики называют его специфическим, поскольку он работает исключительно против конкретного вируса или бактерии. Прививка «Синфлорикс» имеет в составе полисахариды штаммов пневмококка, которые наиболее часто провоцируют инфекционные патологические процессы. Данные компоненты наравне с протеинами дифтерии, гемофильной палочки и столбняка обладают повышенной иммуногенностью и низкой вирулентностью.

Они способны индуцировать выработку антител, не вызывая вспышки настоящей инфекции. Иммунная память, которая остается после вакцинации, позволяет быстро распознать тот или иной болезнетворный микроб и начать стремительный синтез иммуноглобулинов. Таким образом, патологический процесс подавляется на первоначальном этапе своего развития.

Состав и форма выпуска

Вакцина применяется для детей от 6 недельного возраст до 5 лет в профилактических целях против пневмококковых инфекций. Выпускается данное фармакологическое средство в форме жидкости для инъекций белого цвета. При отстаивании формируется два слоя: осадок и надостадочная прозрачная жидкость.

В качестве главных действующих элементов в вакцине используются пневмококковые полисахариды разных серотипов. Серотипы представляют собой подвиды одной болезнетворной бактерии, различающиеся антигенной структурой. В одной инъекционной дозировке (1/2 миллилитра) содержится:

  • по три микрограмма 19F, 4, 18C серотипов;
  • по одному микрограмму 1, 5, 9V,6В, 7F, 14, 23F серотипов;
  • протеин D нетипированных штаммов гемофильной палочки, белки столбняка и дифтерии;
  • фосфат алюминия – в качестве адсорбирующего вещества.

В качестве растворителя используется стерильная вода для инъекций.