Вакцина Ультрикс – инструкция по применению против гриппа

Препарат Инфлювак является трехвалентной инактивированной вакциной, применяемой для предотвращения заболевания гриппом. Препятствует развитию инфекционного процесса, вызванного вирусом гриппа типа A и B. Средство поставляется в аптеки производителем в одноразовых шприцах в индивидуальной упаковке, что удобно для использования в медицинских учреждения при большом потоке людей. Вакцина эффективна для профилактики гриппа у взрослых и детей.

Подробный обзор

Предупреждение

Два года назад российские лаборатории для отмены ограничений по возрасту презентовали новый препарат – Ультрикс без консервантов. Из состава вывели мертиолят – ядовитое соединение ртути.

Это было сделано на фоне исчезновения импортных вакцин, после того, как Россия ввела встречные санкции, и нужно было срочно найти решение для детской вакцинации.

Ультрикс стали рекламировать во всех больницах, многие врачи эмоционально уверяли, что вакцина полностью безопасна. Это, конечно, не так.

Предупреждение

Хотя Ультрикс и не содержит консервантов, это обычная расщепленная инактивированная субстанция, штаммы которой выращены на куриных эмбрионах (со всеми вытекающими последствиями для аллергиков). У нее целый букет противопоказаний, а врачам рекомендуется «иметь полный набор средств для купирования анафилактического шока».

Стоит отметить, в 10-20% такой шок заканчивается для пациентов летально. Пока нет статистики, сколько детей убил Ультрикс, но теоретически возникновение таких ситуаций возможно, о чем предупреждает инструкция. Случаи вызовы скорой к аллергикам после Ультрикса – были. Побочка — вполне себе пахнет смертью.

Это – выгодный бизнес на госзакупках, практически без конкуренции. Соответственно, государственные учреждения, настаивающие на вакцинации, вполне могут иметь свой материальный интерес в продвижении этой прививки.

УЛЬТРИКС

Вакцина для профилактики гриппа

Действующее вещество

– вакцина для профилактики гриппа инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения 0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3 N2)* 15 мкг ГА**
А(H1 N1)* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**

* – после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.

0.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания

  • специфическая профилактика гриппа у людей.

Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

  • лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
  • часто болеющие ОРЗ;
  • медицинские работники;
  • работники сферы обслуживания;
  • работники транспорта;
  • работники учебных заведений.

Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.

Противопоказания

  • аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Дозировка

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня.

Читайте также:  «Синфлорикс»: описание, инструкция, реакция, осложнения, аналоги

В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Особые указания

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Беременность и лактация

Клинические исследования не проводились.

Применение в детском возрасте

Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.

Условия и сроки хранения

Хранение и транспортирование в соответствии с СП при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Описание препарата УЛЬТРИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Инфлювак подробно описывает вакцину, вещества входящие в состав, а также показания к использованию и возможные противопоказания.

Вакцина Инфлювак – прозрачный и бесцветный раствор. Защита может быть достигнута уже спустя 2 недели после использования лекарственного средства. Иммунитет сохраняет напряженность к текущим штаммам вируса в течение 12 месяцев.

Показаниями к применению является ежегодная сезонная профилактика гриппа у взрослых и детей. Особенно вакцина от гриппа Инфлювак показана тем пациентам, которые имеют в анамнезе сложные заболевания и у которых инфицирование вирусом гриппа может вызвать серьёзные осложнения. Противопоказаниями служат:

  • чувствительность к одному из компонентов;
  • острые респираторные заболевания;
  • любые болезни в острой форме, в том числе кожные аллергические реакции.

В таких случаях вакцинацию следует отложить до полного выздоровления.

Состав

В состав вакцины Инфлювак входят активные вещества и некоторые вспомогательные компоненты. Из активных веществ производитель применяет несколько антигенов вируса, культивированных на эмбрионах здоровых кур. При этом их состав не является постоянным – ежегодно его обновляют, опираясь на рекомендации специалистов. Вакцина Инфлювак содержит следующие компоненты:

Инструкция по применению
  • антигены (каждый по 15 мкг);
  • натрия хлорид;
  • калия хлорид;
  • вода для инъекций;
  • буферные соединения, которые позволяют сохранить нейтральную кислотность.

Решение о добавлении в состав вакцины тех или других штаммов принимает ВОЗ, основываясь на информации о распространении вируса гриппа. При этом учитывают многие данные. Таким образом, состав вакцин известен за долгое время до начала эпидемии (до полугода). В это время фармацевтические компании начинают производство лекарственных препаратов.

Производитель и страна производства

Производитель препарата Инфлювак – фармацевтические компании Solvey Biologicals и Abbot Biologicals. Страна производитель вакцины Инфлювак – Нидерланды.

Как и куда делают

Инфлювак взрослым людям вводят в дозе 0,5 мл. Повторная вакцинация не требуется.

Укол делают внутримышечно либо подкожно. Обычно медицинский персонал избирает для этого область плеча или бедренную поверхность. Ягодица для этой прививки не очень хорошо подходит, поскольку в этом месте много подкожно-жировой клетчатки. Лекарственное средство будет всасываться слишком медленно, что негативно отразится на качестве прививки. Внутривенное введение вакцины Инфлювак категорически запрещено.

Перед введением препарата необходимо осмотреть лекарственное средство на взвеси и инородные частицы, проверить срок годности. Во время введения жидкость должна иметь комнатную температуру.

Какая может быть реакция

Независимые исследования противогриппозного средства Инфлювак подтверждают полную безопасность и эффективность этого препарата. Чрезвычайно редко лекарственное средство вызывает негативные реакции организма. Препарат прошёл неоднократные тестирования в разных странах, где принимали участие множество человек. За это время не было зафиксировано ни одного случая выраженных побочных реакций со стороны организма.

У подавляющего большинства после введения препарата отмечалась обычная температура тела и хорошее самочувствие.

У 1 % пациента может наблюдаться общая реакция на препарат, у 4 % – местная. Подобные реакции выражаются в следующем:

  • несущественное покраснение в зоне введения препарата;
  • небольшое уплотнение;
  • болевые ощущения, дискомфорт;
  • повышенная температура тела (не более 37,5 градусов C);
  • озноб;
  • головная и мышечная боль;
  • утомляемость.
Инструкция по применению

Подобные реакции со стороны организма после вакцинации наблюдаются не более 2 дней.

Делают ли детям и с какого возраста

Инфлювак хорошо подходит для детей, даже грудничкам начиная с шестимесячного возраста. В детском возрасте чаще наблюдаются реакции на прививку, чем у взрослых. Это относится и к грудным детям. Возможны катаральные проявления – кашель, насморк. Однако они не столь существенны и быстро проходят.

Иммунизация детей вакциной Инфлювак производится в осенний период, незадолго до начала возможной эпидемии:

  • детям с 3 лет, как и взрослым, вводят по 0,5 мл средства один раз;
  • начиная с полугода до 3 лет – в дозе 0,25 мл.

Если ребёнок вакцинируется впервые, то процедуру проводят дважды с интервалом в 1 месяц.

Аналоги

Препарат Ультрикс может отсутствовать в больнице или аптеке, вызывать нежелательные симптомы. При необходимости данное средство можно заменить аналогичной вакциной.

Читайте также:  Витамины повышающие потенцию, ТОП 20 лучших средств

Перечень препаратов, которые могут быть использованы для профилактики гриппа:

  • Ваксигрип;
  • Инфлювак;
  • Бегривак;
  • Гриппол;
  • Инфлексал;
  • Грипповак;
  • МикроФлю;
  • Совигрипп;
  • Флюваксин;
  • Пандефлю;
  • Флюарикс и др.

Сделать прививку Ультрикс можно для того, чтобы уберечь себя и свою семью от гриппа. Однако стоит понимать, что препарат не дает 100% защиты от заболевания. Если заражение произошло, значит, в организм попал штамм, которого не было во введенной вакцине.

Ультрикс Квадри Вакцина – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Вакцины для профилактики гриппа Аналоги, статьи

Торговое наименование

Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

Международное непатентованное или группировочное наименование

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная].

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав:

1 доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества
Антиген вируса гриппа типа A (H1N1) (15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2) (15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) (15±2,0) мкг ГА;
Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoria) (15±2,0) мкг ГА.
Вспомогательные вещества
Полисорбат 80 не более 250 мкг;
Октоксинол-10 не более 150 мкг;
Фосфатно-солевой буферный раствор до 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость, возможно наличие слабой опалесценции.

Характеристика

Вакцина представляет собой смесь протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линии Yamagata и линии Victoria) в фосфатно-солевом буферном растворе.

Антигены получают из очищенных вирусов гриппа типа А (подтипы A(H1N1) и A(H3N2)) и типа В (линия Yamagata и линии Victoria), выращенные раздельно в развивающихся куриных эмбрионах.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунологические свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 месяцев.

Показания к применению

Активная ежегодная профилактическая иммунизация против сезонного гриппа людей в возрасте от 18 лет до 60 лет.

Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: – лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;

    – лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

  2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: – работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной и социальной сфер, полиции, военнослужащим и т.д.

С осторожностью

Не вводить внутривенно! Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщин в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.

Наиболее безопасный период вакцинации беременных женщин – второй и третий триместры беременности.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом. Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл однократно в область дельтовидной мышцы (верхняя треть наружной поверхности плеча).

Не пригоден к применению препарат в шприцах/флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при наличии в растворе посторонних частиц, при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вскрытие шприцев/флаконов и проведение вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых шприцах/флаконах хранению не подлежит.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Показания к вакцинации

Вакцинироваться против гриппа Ультриксом настоятельно рекомендуется ежегодно:

  • людям, имеющим высокий риск заболевания гриппом (например, при ослабленном иммунитете из-за недавно перенесенного острого инфекционного или бактериального заболевания);
  • тем, у кого обоснованно велик риск возникновения осложнений в случае заражения гриппозным вирусом;
  • лицам, часто страдающим от острых респираторных вирусных заболеваний (чаще 6 раз в год);
  • лицам, чей основной род деятельности подразумевает высокий риск заражения гриппом из-за продолжительного нахождения в местах массовых скоплений людей;
  • людям, работающим в сферах здравоохранения и образования, транспортной, коммунальной и социальной области;
  • сотрудникам полиции и военнослужащим;
  • лицам, имеющим диагностированное соматическое расстройство психики, болезни сердечно-сосудистой системы, а также патологии органов дыхания и центральной нервной системы;
  • больным сахарным диабетом (вне зависимости от типа заболевания) и тем, кто имеет серьезные патологии почек, анемию в хронической форме, а также нарушения в обменных процессах;
  • людям, имеющим диагностированный иммунодефицит (вне зависимости от того, каким способом он был приобретен).
Читайте также:  Корь у взрослых: проявления, симптомы и лечение

Куда делают укол

Прививка от гриппа – это процедура введения сыворотки, назначение которой попасть в кровеносную систему и вызвать выработку антител.

Совет родителям: внимательно смотрите, куда делают прививку от гриппа вашим детям. При неправильном введении препарата, сыворотка остается в подкожном или жировом слое, не добравшись до кровеносной системы.

Вакцина от гриппа вводится только внутримышечно. Самыми удобными местами для укола являются предплечье и бедро. Введенный препарат в эти части тела, проникает в мышечную ткань с максимальной точностью. Критерием выбора места укола играет возрастной показатель:

  • Малышам от 6 месяцев до 3 лет ставят прививку от гриппа в бедро. Это удобный и безопасный способ введения вакцины, поскольку так легче удержать ребенка. Все сыворотки, прививаемому ребенку младше 3 лет, вводят в верхнюю часть ноги.
  • Детям, старше 3-летнего возраста, ставят прививку в руку. В ногу делать инъекцию не целесообразно, поскольку место укола может болеть. Это принесет дискомфорт ребенку во время ходьбы. В некоторых случаях ставят инъекцию в менее активное предплечье.

Показания и противопоказания препарата

Прививка от гриппа считается эффективным профилактическим методом и показана всем группам людей. Медики выделяют отдельные категории населения, которые в особенности нуждаются в вакцинировании. Группы риска согласно рекомендациям ВОЗ:

  • люди, часто болеющие гриппом, респираторными простудными и рядом хронических соматических заболеваний;
  • медики;
  • лица, контактирующие с большим количеством других людей в связи со спецификой профессии;
  • воспитанники детских дошкольных учреждений, учащиеся школ, вузов и других учебных заведений;
  • люди старше шестидесяти лет.

Ультрикс – медикаментозный препарат и, как любое лекарство, обладает рядом противопоказаний к использованию.

  1. Детский возраст до 6 месяцев, вакцинация разрешена, начиная с полугода. В прежней версии инструкции по применению указывалось, что вакцина показана с шести лет. В новой редакции документа № ЛСР-001419/08-260516, утверждённого Министерством здравоохранения 29 августа 2017 года, указывается, что препарат разрешён к применению с 6-месячного возраста (без консерванта), с 18 лет – с мертиолятом.
  2. Повышенная чувствительность, выражавшаясяпрежде на аналогичную противогриппозную сыворотку либо её элементы, в частности на куриный белок.
  3. Повышение температуры.
  4. Обострение хронических болезней.

В последних двух случаях инъекцию не отменяют окончательно, а делают её, когда человек поправится.

Первый пункт требует отказа от инъекции до достижения позволенного возраста.

Показания и противопоказания препарата

В случае аллергии необходимо подтверждение того, что реакция вызвана именно компонентами препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Ультрикс не запрещён к введению при беременности. В устаревшей версии инструкции производитель указывал, что соответствующих клинических исследований проведено не было, а потому такой укол можно ставить исключительно по рекомендации акушера-гинеколога. Там же говорилось о том, что медикамент противопоказан кормящим матерям.

Запретить беременным женщинам прививку от гриппа невозможно, поскольку в данный период они особенно уязвимы к инфекциям и составляют ещё одну категорию риска пациентов, особо нуждающихся в прививании.

Новая редакция инструкции содержит информацию о результатах клинических исследований. Так, вакцинация с применением Ультрикс не оказывает отрицательное воздействие на организм матери, плод в период беременности и токсическое влияние на младенца при лактации.

Побочные действия

Введение вакцины может сопровождаться местными и общими реакциями.

Очень редко — в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи.

Крайне редко — у отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1–3 дня.

В исключительно редких случаях — при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Режим дозирования

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.